АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ
Контрактная исследовательская организация
- Клинические исследования в России и Мире
с 2001 года с российскими и мировыми фармакомпаниями - Все терапевтические области, фазы I-IV, ФК, БЭ/ТЭ
- От разработки протокола до регистрации препарата
- Строгое соответствие регуляторным стандартам, GCP,
развитая система управления качеством - Собственный фармацевтический склад в Петербурге
0
Успешных проектов
0
Набрано пациентов
0
Внешних аудитов
0
Центров в базе
Среди наших клиентов
Это лишь небольшая выдержка из списка наших клиентов
Детальная информация о нашем опыте и отзывы клиентов будут представлены по запросу
Опыт работы в большинстве терапевтических областей
- ЦНС и Неврология
- Гастроэнтерология
- Медицинские приборы и оборудование
- Онкология
- Офтальмология
- Редкие/Орфанные заболевания
- Репродуктивное здоровье
- Аллергология
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Дерматология
- Эндокринология
- Генетические заболевания
- Гематология
- Гепатология
- Иммунология
- Ортопедия
- Отоларингология
- Педиатрия
- Подиатрия
- Респираторные заболевания
- Ревматология
- Урология
- Вакцины
- Инфекционные заболевания
- Нефрология
- Акушерство и гинекология
- Психиатрия и психология
- Кардиология и сосудистые заболевания
- Опорно-двигательный аппарат
- Инфекции и инфекционные заболевани
Полный спектр услуг
- Анализ осуществимости
- Подбор центров
- Тренинги
- Совещание исследователей
- Взаимодействие с Минздравом
- Подачи документов и получение одобрений
- Взаимодействие с этическими комитетами
- Вопросы страхования
- Разработка протокола
- ИРК
- Перевод документов
- В России, странах СНГ, Индии, Китае, Европе и США
- Сбор регистрационного досье
- Взаимодействие с регулятором
- Разработка стандартных операционных процедур
- Разработка планов, стандартов
- Обеспечение соответствия требованиям регуляторных органов
- Рутинный мониторинг
- Медицинский мониторинг
- Управление рисками
- eTMF
- Электронный сбор данных
- Контроль качества данных
- Медицинское кодирование
- Подготовка отчетов
- Получение и обработка данных о СНЯ
- Формирование и подача ежегодного отчета
- Хранение препарата и материалов
- Организация логистики препарата и материлов
- Трансферы пациентов
Мы готовы как принять ответственность за весь цикл от старта проекта до получения регистрационного удостоверения,
так и оказывать отдельные услуги
События и конференции
Мы всегда отвечаем быстро
Вам ответит
Александр Стибло
директор по развитию бизнеса+7 812 703-00-08
с понедельника по пятницу с 10:00 до 19:00 по Московскому времени
bd@cro-rct.ru
круглосуточно
Офис в Санкт-Петербурге
улица Профессора Попова, дом 23, литера З, офис 4, Санкт-Петербург, 197022